抗U1-snRNP抗體(Anti-U1RNP)測(cè)定試劑盒
醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào):滬械注準(zhǔn)20182400368
線性范圍:5.0RU/mL~220.0 RU/mL
包裝說明:
組分名稱 |
規(guī) 格A |
規(guī) 格B |
規(guī) 格C |
反應(yīng)緩沖液(R1) |
30mL×1瓶 |
60mL×1瓶 |
60mL×2瓶 |
膠乳試劑(R2) |
10mL×1瓶 |
20mL×1瓶 |
20mL×2瓶 |
校準(zhǔn)品 |
0.5ml×5瓶 |
0.5ml×5瓶 |
0.5ml×5瓶 |
組分名稱 |
規(guī) 格D |
規(guī) 格E |
規(guī) 格F |
反應(yīng)緩沖液(R1) |
30mL×1瓶 |
60mL×1瓶 |
60mL×2瓶 |
膠乳試劑(R2) |
10mL×1瓶 |
20mL×1瓶 |
20mL×2瓶 |
1、本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中抗U1-snRNP抗體的含量,作輔助診斷用。
2、RNP抗原屬于可提取性抗原(ENA),是小核糖核蛋白(snRNP)家族的一員。snRNP有4種顆粒(U1、U2、U4/U6和U5),U1RNP抗原只存在于U1-snRNP顆粒中,主要由U1-70K、U1A和U1C以及少量B'/B、D、E、F、G等蛋白質(zhì)組成。與U1-snRNP反應(yīng)的抗體有兩類:第一類抗體含抗Sm抗體,它直接與Sm蛋白反應(yīng),在SLE患者中有特異性。第二類抗體含有抗U1-snRNP抗體,它與U1-snRNP有特異性反應(yīng),主要與U1 snRNP中特異性蛋白U1-70K、U1A、U1C中的一種或幾種蛋白發(fā)生反應(yīng)。通常所說的抗RNP抗體僅能沉淀其中的U1部分,故又稱為抗U1核糖核蛋白(U1RNP)抗體。
3、抗U1RNP抗體可在多種自身結(jié)締組織病中出現(xiàn),如混合型結(jié)締組織?。∕CTD)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、硬皮病、干燥綜合征(SS)、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)和多發(fā)性皮肌炎(PM)。抗U1RNP抗體是MCTD的標(biāo)志性抗體,在MCTD患者血清中陽性率達(dá)90%以上,并呈高滴度陽性。因此,檢測(cè)血清中的抗U1RNP抗體,尤其是抗體滴度的檢測(cè),對(duì)MCTD具有重要的診斷價(jià)值。系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者血清中抗U1RNP抗體也會(huì)出現(xiàn)陽性,抗U1RNP抗體與面部紅斑、盤狀紅斑、關(guān)節(jié)炎、腎臟受累、發(fā)熱、雷諾現(xiàn)象、肝脾腫大相關(guān)。在臨床中如果遇到抗U1RNP抗體和抗dsDNA抗體同時(shí)陽性的SLE患者,考慮處于疾病活動(dòng)期的可能性很大,應(yīng)該引起臨床醫(yī)生的高度重視,在診治過程中及時(shí)對(duì)癥用藥,對(duì)減少患者并發(fā)癥的出現(xiàn)具有重要的臨床意義??筓1RNP抗體結(jié)合其他硬皮病相關(guān)的自身抗體檢測(cè)有利于系統(tǒng)性硬化癥(SSc)的早期診斷,而且還可以預(yù)測(cè)是否會(huì)發(fā)生肺動(dòng)脈高壓、心臟和血液受累等。目前臨床上檢測(cè)抗U1-snRNP抗體主要使用免疫印跡法,酶聯(lián)免疫法等方法進(jìn)行檢測(cè)。